中国 上海:2025年1月16日,华岭资本投资企业--南京英派药业有限公司(以下简称“英派药业” )自主研发的塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,塞纳帕利用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂,具有独特的分子结构,使其具备体外和体内高活性,以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。塞纳帕利的获批是基于FLAMES研究,该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究,旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解(CR)或部分缓解(PR)后塞纳帕利单药维持治疗晚期卵巢癌患者的有效性和安全性。FLAMES研究结果显示,塞纳帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期(mPFS)(未达到 vs 13.6月, HR 0.43, P < 0.0001),且不论患者的BRCA基因表达如何,均能从塞纳帕利治疗中获益。同时,塞纳帕利耐受性良好,安全性可控。1此外,塞纳帕利在具有同源重组缺陷(HRD)和同源重组修复正常(HRR)亚组的患者中均显示出显著PFS获益,突显其广泛的临床应用潜力。此研究结果将有力支持塞纳帕利单药作为新诊断卵巢癌患者一线全人群维持治疗的标准方案。
该研究数据于2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会和2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)大会等重要学术会议上,通过口头报告的形式展示,并发表在国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。1

2023年12月,英派药业与华东医药股份有限公司(SZ.000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司就塞纳帕利在中国大陆的商业化推广达成合作。华东医药获得塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。
1. Nature Medicine volume 30, pages 1612–1621 (2024)
【英派药业】
英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药,专注于合成致死作用机制。以 DNA 损伤修复通路(DDR)自主研发产品为基础,构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的 DDR 产品组合之一,并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP 抑制剂(Senaparib/ IMP4297)、WEE1 抑制剂(IMP7068)、ATR 抑制剂(IMP9064)、 PARP1选择性抑制剂 (IMP1734,已授权美国Eikon Therapeutics合作开发)以及多个其他DDR 靶点抑制剂。
【华岭资本】
华岭资本成立于2012年,是一家专注于科技创新的私募股权基金管理机构,拥有一支具备丰富的国内与国际股权投资和资本运作经验的管理团队。华岭资本管理着多支人民币和美元基金,以“行业专注+地域拓展”的战略思维,在上海、香港、武汉、青岛、温州等地发起设立了多支股权投资基金。华岭资本积极寻求与中国乃至国际最优秀的企业管理团队合作,推动企业发展成为最具竞争力的行业领导者。
华岭资本所获荣誉:
- 2023年度最具影响力投资人TOP50(CHC•中信证券评选)
- 2022年度最具影响力投资人TOP50(CHC•中信证券评选)
- 2022年中国最受LP青睐VC投资机构TOP30(中国风险投资研究院评选)
- 2021年度生物医药最佳投资机构(CHC•中信证券评选)
- 2021年中国最佳医疗健康领域投资机构(中国风险投资研究院评选)
- 2020年中国最佳医疗健康领域投资机构(中国风险投资研究院评选)
- 2020年中国股权投资行业抗击新冠肺炎先进集体(中国母基金联盟评选)
-2019年度中国最佳医疗健康领域投资机构TOP20(中国风险投资论坛评选)
- 2019 风险投资二十年百强机构 (证券之星•上证综研研究所评选)
- 2018年度中国最佳生物医疗领域投资机构TOP20(中国风险投资论坛评选)
- 2018年度中国最瞩目新锐魅力领袖(中国风险投资论坛评选)
- 2017年度生物医药最佳投资机构(CHC•中信证券评选)
- 2017年度中国医疗健康领域投资机构20强 (清科评选)
- 2016年度中国创业投资机构100强 (清科评选)
- 2016年度上海十大最具影响力天使投资人 (人民网评选)
- 2016年度最具潜力投资机构(浙江清华长三角研究院评选)