原创 2016-05-19 Armstrong 生物制药小编
2016年5月18日，罗氏PD-L1药物Atezolizumab获得FDA批准，用于膀胱癌适应症，成为第一个上市的PD-L1药物。
表一 Tecentriq基本信息
| 商品名 | Tecentriq |
| 通用名 | Atezolizumab |
| 适应症 | 转移性/复发性膀胱上皮癌 |
| 给药剂量 | 1200mg，不少于1小时静脉滴注给药，每3周给药一次 |
| 包装 | 1200mg/20ml（60mg/ml） |
| 副作用 | 胃肠道反应，免疫相关的肺炎、肝炎、肠炎、内分泌病等 |
| 免疫原性 | 41.5%患者（275/1114）产生ATA，对疗效、安全性无影响 |
| 分子结构 | 人源化抗体，IgG1亚型，Non-glycosylated，分子量145kDa |
| 处方 | 20ml/支：含1200mg Atezolizumab，16.5mg冰醋酸， |
| 处方 | 62mg L-组氨酸，821.6mg 蔗糖，8mg 吐温20，pH 5.8 |
| 总体响应率 | 14.8%（PD-L1低表达者9.5%，高表达者26%） |
| 完全响应率 | 5.5%（PD-L1低表达者2.4%，高表达者12%） |
| 部分响应率 | 9.4%（PD-L1低表达者7.1%，高表达者14%） |
Atezolizumab下一个获批适应症目标为非小细胞肺癌。
罗氏正全力推进Atelizumab在多个适应症的应用，pipeline中多个适应症推进到三期临床阶段。
Atezolizumab的序列和结构如下：无N-糖基化位点。
