近日,国家医保局2024年11月28日公告,科州制药研发的全球首款针对NRAS基因突变黑色素瘤的1类创新药靶向药科露平®(妥拉美替尼)正式纳入新版国家医保目录。华岭资本于2016年完成对科州制药的B轮投资。
科露平®(妥拉美替尼)是全球首个且唯一获批用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤的精准靶向治疗药物,也是首款我国自主研发的丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK 1/2)抑制剂,填补了临床空白。科露平®(妥拉美替尼)通过选择性地抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用,其与靶标蛋白口袋形成非常好的互相匹配,提高了MEK激酶的亲和性,从而提高了肿瘤抑制活性,具有良好药代特征,显著降低了蓄积毒性。
科露平®(妥拉美替尼)获批上市基于一项单臂、多中心关键二期注册临床研究的结果,该研究旨在评价妥拉美替尼治疗NRAS突变晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。临床数据显示(数据截至日期:2023年10月31日),经独立影像评审委员会(IRRC)评估的mPFS(中位无进展生存期)为4.2个月,mOS(中位总生存期)为13.7个月,ORR(客观缓解率)为35.8%,DCR(疾病控制率)为72.6%,既往接受过免疫治疗的患者ORR达到40.6%。同时,妥拉美替尼的不良反应整体可控可管理。
【科州药物】
科州药物以创新为原则,打造“science driven”的企业文化,公司管线丰富,其中MEK抑制剂科露平®(妥拉美替尼)在中国已获批上市。此外还有多个在研产品,所有在研项目旨在瞄准中国乃至全球尚未满足的临床需求,研发具有“Best-in-Class”潜力的国际新型原创小分子药物。实现全球患者尚未满足的临床需求,为全球人类的健康福祉创造价值!
【华岭资本】
华岭资本成立于2012年,是一家专注于科技创新的私募股权基金管理机构,拥有一支具备丰富的国内与国际股权投资和资本运作经验的管理团队。华岭资本管理着多支人民币和美元基金,以“行业专注+地域拓展”的战略思维,在上海、香港、武汉、青岛、温州等地发起设立了多支股权投资基金。华岭资本积极寻求与中国乃至国际最优秀的企业管理团队合作,推动企业发展成为最具竞争力的行业领导者。
华岭资本所获荣誉:
- 2023年度最具影响力投资人TOP50(CHC•中信证券评选)
- 2022年度最具影响力投资人TOP50(CHC•中信证券评选)
- 2022年中国最受LP青睐VC投资机构TOP30(中国风险投资研究院评选)
- 2021年度生物医药最佳投资机构(CHC•中信证券评选)
- 2021年中国最佳医疗健康领域投资机构(中国风险投资研究院评选)
- 2020年中国最佳医疗健康领域投资机构(中国风险投资研究院评选)
- 2020年中国股权投资行业抗击新冠肺炎先进集体(中国母基金联盟评选)
-2019年度中国最佳医疗健康领域投资机构TOP20(中国风险投资论坛评选)
- 2019 风险投资二十年百强机构 (证券之星•上证综研研究所评选)
- 2018年度中国最佳生物医疗领域投资机构TOP20(中国风险投资论坛评选)
- 2018年度中国最瞩目新锐魅力领袖(中国风险投资论坛评选)
- 2017年度生物医药最佳投资机构(CHC•中信证券评选)
- 2017年度中国医疗健康领域投资机构20强 (清科评选)
- 2016年度中国创业投资机构100强 (清科评选)
- 2016年度上海十大最具影响力天使投资人 (人民网评选)
- 2016年度最具潜力投资机构(浙江清华长三角研究院评选