2023年9月1日，英派药业宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理了其自主研发的PARP抑制剂Senaparib胶囊（产品代号：IMP4297）的新药上市申请。本品适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

此次申报是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（FLAMES研究）。其研究结果显示Senaparib维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期（PFS），无论患者是否伴有乳腺癌易感基因（BRCA）突变，均能从Senaparib治疗中获益。同时，Senaparib耐受性良好，安全性可控。

关于卵巢癌

卵巢癌是最常见的致死性女性生殖道恶性肿瘤之一。据统计，全球卵巢癌的年新发病例数达31万，死亡病例数达21万1。由于卵巢癌早期症状隐匿且非特异，约80%的患者确诊时已为晚期，5年生存率仅有40%2。尽管卵巢癌经过初始含铂化疗后可以得到缓解，但大多数患者都不可避免面临复发3。近年来，PARP抑制剂正在改变卵巢癌的治疗格局，其维持治疗可延长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓复发4。

【参考文献】

1.      Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2021; 71(3): 209-49

2.      Morgan RJ Jr, et al. J Natl Compr Canc Netw. 2016; 14:1134-63.

3.      Jayson GC, et al. Lancet. 2014; 384(9951): 1376–88.

4.      Khalique S, et al. Curr Opin Oncol. 2014;26(5): 521–8.

1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。

2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。

【英派药业】

英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。以 DNA 损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的 DDR 产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP 抑制剂（Senaparib/ IMP4297）、WEE1 抑制剂（IMP7068）、ATR 抑制剂（IMP9064）、 PARP1选择性抑制剂 (IMP1734，已授权美国Eikon Therapeutics合作开发)以及多个其他DDR 靶点抑制剂。

【华岭资本】

华岭资本成立于2012年，是一家专注于科技创新的私募股权基金管理机构，拥有一支具备丰富的国内与国际股权投资和资本运作经验的管理团队。华岭资本管理着多支人民币和美元基金，以“行业专注+地域拓展”的战略思维，在上海、香港、武汉、青岛、温州等地发起设立了多支股权投资基金。华岭资本积极寻求与中国乃至国际最优秀的企业管理团队合作，推动企业发展成为最具竞争力的行业领导者。

华岭资本所获荣誉：

- 2022年度最具影响力投资人TOP50（CHC•中信证券评选）

- 2022年中国最受LP青睐VC投资机构TOP30（中国风险投资研究院评选）

- 2021年度生物医药最佳投资机构（CHC•中信证券评选）

- 2021年中国最佳医疗健康领域投资机构（中国风险投资研究院评选）

- 2020年中国最佳医疗健康领域投资机构（中国风险投资研究院评选）

- 2020年中国股权投资行业抗击新冠肺炎先进集体（中国母基金联盟评选）

- 2019年度中国最佳医疗健康领域投资机构TOP20（中国风险投资论坛评选）

- 2019 风险投资二十年百强机构 （证券之星•上证综研研究所评选）

- 2018年度中国最佳生物医疗领域投资机构TOP20（中国风险投资论坛评选）

- 2018年度中国最瞩目新锐魅力领袖（中国风险投资论坛评选）

- 2017年度生物医药最佳投资机构（CHC•中信证券评选）

- 2017年度中国医疗健康领域投资机构20强 （清科评选）

- 2016年度中国创业投资机构100强 （清科评选）

- 2016年度上海十大最具影响力天使投资人 （人民网评选）

- 2016年度最具潜力投资机构（浙江清华长三角研究院评选）