编者按：
随着人均寿命的不断延长，许多前人罕有机会遇到的疾病正愈发成为困扰现代人类的健康问题。其中，特别是关节、脊柱等骨骼结构体的天然“保质期”已和日益增长的人类存活期越来越不匹配，成为严重影响现代人类生活质量的一大因素。
近年来，我国从先行企业中“分形”出一批有特色的骨科高值耗材企业，伴随着我国在新材料领域的发展，这批企业正通过自身技术特点和我国的供应链优势，在各个细分领域向跨国巨头发起冲击。
鉴于此，骨科高值耗材一直是华岭资本的重点关注领域之一，在此对该领域做一综述性分析。
1. 我国骨科器械耗材市场基本情况
1.1我国老龄化程度加剧催生骨科相关市场规模扩大，老龄人群是骨科患病主要群体
人类随着年龄的增长，新陈代谢速度下降，各项身体机能逐渐衰退，特别是各大主要脏器和骨骼的构成和功能都发生变化。随着年龄的增长，老年人运动机能（主要是骨骼和肌肉组织）的减弱而发生整体机能衰退的迹象明显。据相关研究报道，人体骨骼和肌肉在35岁后开始老化；加之现代人存在诸多不良生活习惯也加重了局部或全身的骨骼病变，中老年人的骨科疾病和运动损伤不容忽视。
2017年，我国60岁以上人口为2.41亿人，占比17.3%，预计到2025年，我国60岁以上人口将超过3亿，占比提升到19.5%，并且随着生活质量和医疗水平的提高，中国人平均寿命已从1982年的67.8岁提高到2015年的76.34岁。老龄人口的增长量和增长速度惊人，预计到2025年，中国将全面进入老龄化社会。
数据来源：中国产业信息网、国家统计局、西南证券
从骨科患者的年龄构成来看，60岁以上人群患者占比为44.1%，15-44岁患者占比20.8%，45-59岁患者占比32.3%。从居民的两周患病率来看，以卫生统计年鉴2013年数据为例，35-44岁是12.4%，45-64岁为24.3%，65岁以上两周患病率为62.2%。老龄人群是骨科患病主要群体。
数据来源：华西证券
1.2我国骨科耗材市场持续快速增长，核心细分领域植入耗材年复合增长率超14%
骨科医疗器械领域是除了IVD、影像、心血管之外的第四大赛道。骨科是器械依赖型大行业，植入耗材是价值链最重要的一环，也是未来市场空间提升的关键。骨科疾病的治疗费用大多集中在大型医疗机构的骨科手术部分，植入器械为整个手术环节的核心。骨骼的老化产生的骨质疏松、增生、骨折、变形等疾病，对于保守治疗恢复无效的患者，主要通过手术植入相应的支撑及复位物来改善治疗。下表为全球细分领域市场销售额及市场份额情况。
资料来源：广发证券
据南方医药经济研究数据，我国骨科植入耗材市场规模2019年收入预计297亿元，相对于2018年增长15.11%，预计2019-2023年复合增长率在14.19%左右。
资料来源：南方医药经济研究所、浩悦资本
根据骨科植入耗材的植入部门的不同，骨科植入耗材主要分为创伤类、脊柱类、关节类等。创伤类产品主要对应除去颅骨、面骨、肋骨、脊柱和盆骨的132块躯干骨和四肢骨的骨折及骨缺损；脊柱类植入物对应躯干从颈椎到尾椎的33节椎骨，包括颈椎、胸椎、腰椎、尾椎；关节类包括髋关节、膝关节、手足小关节产品；此外还包括运动医学、骨科生物材料等细分领域。
对比国内和全球骨科植入物细分市场可以看出，国内创伤、脊柱、关节三个主要市场构成上，比例相近，而全球市场中关节类植入物构成占比较大。
资料来源：中国医疗器械蓝皮书、川财证券研究所、网上公开信息整理
1.3我国骨科市场渗透率和集中度较低，各大品牌市场竞争激烈，国产替代空间尚存
目前，从全球范围看骨科市场还是被国外几大巨头占据，其中强生、捷迈邦美和史赛克处于第一梯度，2018年三家公司骨科市场占有率达到45%；施乐辉、美敦力和锐适处于第二梯队，2018年市场占有率达到18%。
资料来源：ORTHOWORLD、西南证券
目前中国骨科市场集中度较低，2018年强生、捷迈邦美、史赛克、施乐辉和美敦力五巨头占全球近60%的市场份额，但只占中国骨科市场份额的36%，即使前十大骨科企业市场占有率也只有48%，超过一半的市场份额分散在众多的中小型骨科企业中。
截至2016年底，中国药品和医疗器械人均消费额的比例仅为1：0.35，远低于1：0.7的全球平均水平，更低于发达国家1：0.98的水平，发展空间巨大。对比我国和美国的骨科市场可以发现，目前我国骨科植入物渗透率（5%）远低于美国（40%-70%），造成这种情况的原因主要有两点。第一，相对于美国等发达国家成熟市场，我国骨科植入物市场还处于发展阶段，人们对骨科植入物普遍接受度还不高，骨科市场多停留在跌打损伤等治疗，即使是一些需要植入替换的情况也会首选物理治疗或者保守治疗；第二，由于骨科植入物耗材多为高值耗材，售价昂贵，大众医疗支付能力与欧美等发达国家还存在差距。
资料来源：ORTHOWORLD、西南证券
由于以上行业背景及市场因素导致我国骨科市场未来将保持快速增长的趋势，特别是骨科植入物市场，头部企业将享受老龄化和国产替代政策红利。在技术壁垒较低的创伤领域，国产替代基本完成，国内骨科器械公司展开激烈厮杀，市场份额将向头部企业聚集；在技术壁垒较高的脊柱、关节、运动医学领域，国产替代不足，国内具优秀核心技术的创新公司将与国际骨科领域巨头展开竞争，挑战其市场垄断地位。
资料来源：西南证券
2. 我国骨科器械耗材公司基本情况介绍
2.1我国骨科相关公司发展势头强劲，赛道优势凸显
目前，我国涉及骨科业务的上市公司主要有爱康医疗（HK1789）、春立医疗（HK1858）、大博医疗（002901）、凯利泰（300326)、三友医疗（600085）、威高股份（HK1066）、微创医疗（HK0853）。除此之外，还有部分有特色的骨科行业新生力量，比如专注骨科植入物耗材生产商鼎健医疗、创新可降解新型脊椎融合器研发企业花沐医疗、3D打印骨科医疗器械供应商点云生物、专注骨科手术机器人研发生产企业鑫君特智能医疗等。
资料来源：公司官网
分析国内主要涉及骨科业务的上市公司营收数据，从收入地区来源可以看出，除微创医疗外，大部分企业营收国内占比较大，一般在80%以上。微创医疗营收55%来自国外，一方面由于收购大型国外骨科企业怀特医疗，导致国外营收占比提升；另一方面微创医疗也积极拓展国际市场，具有一定的核心产品和完善的国外销售渠道，国际化程度相对其他骨科企业具有明显优势
资料来源：公司2019年年报
分析国内骨科相关上市公司年报可以看出，主要公司骨科业务营收均保持20%-60%以上的增速（微创医疗骨科业务增速放缓主要受国外骨科市场价格下行影响，但2019年国内市场营收增长57.1%），受国产替代和老龄化影响，市场放量明显；骨科业务毛利率较高，主要公司毛利率均在60%以上，其中三友医疗毛利率保持在90%以上。
资料来源：公司官网、公司各年年报数据整理
注：
1.微创医疗年报记账本位币为美元，按1：7兑换为人民币；
2.大博医疗各年骨科业务营收按公司总营收85%计算，凯利泰按60%计算；
3.三友医疗2017年营收增速按三年复合年增长率推算；
4.微创医疗、威高集团骨科毛利率以公司总毛利率计算。
2.2 大量研发投入和企业并购双轨驱动，行业龙头硬实力大幅提升
骨科植入物是一个技术门槛相差较大的领域，技术门槛从高到底依次为运动医学、关节类、脊柱类，门槛最低的是创伤类，创伤类骨科植入物已经基本上完成了国产替代化进程，涉及创伤类企业众多，市场竞争激烈，未来价格下行预期明显。为了寻求更高的利润空间和实现全领域产品布局，各大骨科植入物耗材企业纷纷加大研发力度，提升公司在脊柱、关节和运动医学细分领域的产品优势。
资料来源：华夏基石产业集团
除了加大研发投入，企业收购和并购也是一个快速完善补缺产品线的方法，全球骨科巨头和国内骨科器械头部公司近年来纷纷加快了企业并购步伐，比如爱康医疗收购英国骨科JRI，利用公司在生物质材料和优质骨水泥的优势，完善自身产业链；再如微创医疗收购怀特医疗，填补自身在骨科关节植入物领域的短板，微创骨科公司一跃成为全球第六大髋关节和膝关节重建业务的国际化骨科公司。不难看出，通过并购带来的产品和渠道优势，各大公司实现在特定领域飞跃式发展。
资料来源：公开资料整理
2.3 骨科赛道价值凸显，大量资本涌入获取产业红利
骨科赛道受我国国产替代政策、人口红利和老龄化加剧的影响，价值逐渐凸显，各大资本也发现骨科赛道的确定性提升，纷纷加码骨科植入物领域优势公司，最近三年来投资公司频频参与骨科领域投融资和定增。
资料来源：公开资料整理
注：
1.浮盈代表持股至2020年6月28日浮动盈亏数据；
2.港元兑人民币按1：1简化处理。
受大量资本资金的涌入和投资人的一致看好的影响，近年来骨科相关上市企业市值大幅增长，股价增长幅度大幅跑赢同期相关指数。
资料来源：同花顺app
注：
1.股价采用复权后股价计算；
2.计算周期为2019年1月2日至2020年6月28日区间。
3. 骨科耗材市场观点及总结
医用骨科高值耗材行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,产品综合了医学、材料学、生物力学、测试分析学、表面技术、机械制造等多种学科及技术。产业专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期且漫长的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。其生产、加工工艺、原料等直接决定的产品的性能和使用体验,且直接影响手术成功率，所以骨科耗材领域具有一定的技术门槛。从整体趋势来看,创伤类已经基本完成国产化进程,脊柱和关节正在国产化进程中,国内企业拥有更广阔的渗透空间。国内龙头企业,有各自重点关注的细分领域,并在不同细分市场占据一定的份额。
骨科高值耗材市场面临重大发展机遇。在“健康中国”和“中国制造2025”的战略背景下,国家近年来出台了一系列相关政策扶持医疗器械尤其是耗材领域的发展;并对国产创新医疗器械开辟了绿色通道,旨在推动国产医疗器械的研发创新,推动进口替代,打破国外产品的垄断局面。
但从医保控费和行业竞争日益激烈的角度来看，未来耗材企业利润势必下降。有利龙头企业转型升级,中小企业面临出局。近年,医用高值耗材领域的两票制试点、推行,公立医院全省集中采购,网上阳光支付,价格谈判等价格措施等开展将进一步压低虚高的耗材价格。从2012年底至今，省市县各级政府均颁布了关于集中采购、联合招标采购高值医用耗材的工作规范和意见。但专业人士认为，医疗器械具有其自身的特殊性，医疗器械集采可能并不会出现医药集采那种断崖式降价。首先，目前针对医疗器械还缺少类似于药品一致性评价的评价体系，影响医疗器械质量的参数和因素众多，不同质量的器械在同一平台上竞标，如果唯价格论就极有可能出现“劣币”驱逐“良币”的现象，从而对行业产生极大危害。其次，医疗器械特别是高值植入性耗材的品牌附加值必须有所体现，一个优秀的医疗器械品牌背后是完善的售后服务保障，给患者带来良好的用户体验感受，这不同于通过一致性评价后的药品。最后，目前医疗器械耗材总体市场规模远小于药品，从经济利益来看，推动医疗器械集采的预期效果及监管机构推进的动力自然会比推动药品集采小，这也是医疗器械全国集采仍未实施的原因之一。
虽然预测与药品集采的形式可能有所不同，但各大医疗器械尤其是骨科植入物公司只有加大创新力度，提升核心竞争力才能更好的生存发展这一大的方针是一致的。类似的，行业集中度将继续同步提升，骨科龙头企业市占率将加速提升。在细分领域，技术门槛高、国产替代不足的关节和运动医学领域未来潜力巨大，目前创伤、脊柱和髋关节已经是红海，国内企业竞争激烈。未来更多新技术的运用将颠覆整个骨科植入物行业，类似3D骨科耗材打印（爱康医疗、点云生物、大洲医学）、微创治疗（微创医疗、凯利泰）、手术机器人（微创医疗、天智航、鑫君特）、新型骨科生物材料（花沐医疗、大洲医学）等将成为行业追逐的热点。
参考资料：
1. 华夏基石，中国医疗器械上市公司发展白皮书系列
2. 前瞻研究院，2020-2025年中国骨科植入医疗器械行业市场需求预测
3. 西南证券，骨科运动医学专题报告
4. 西南证券，骨科行业景气度高，头部企业迎来发展良机
5. 华西证券，骨科行业深度报告
作者：黄政
总编：张欣城
【华岭资本】
华岭资本成立于2012年，是一家专注于全球生命科技领域优质资产配置的私募股权基金管理机构，重点关注重大新药创制，微创手术器械和精准医疗等细分领域，拥有一支具备丰富国内和国际股权投资和资本运作经验的管理团队。华岭资本管理着多支人民币和美元基金，以“行业专注+地域拓展”的战略思维，在上海、香港、武汉、青岛、温州等地发起设立了多支股权投资基金，并且与北京、南京、泰州和成都等地的医疗产业园区建立了深厚的合作关系。华岭资本积极寻求与中国乃至国际最优秀的企业管理团队合作，致力于提供丰富的金融解决方案，推动企业发展成为最具竞争力的行业领导者。
华岭资本所获荣誉：
- 2020年中国股权投资行业抗击新冠肺炎先进集体（中国母基金联盟评选）
- 2019年度中国生物医药最佳投资机构TOP15（CHC·中信证券）
- 2019年度中国最佳医疗健康领域投资机构TOP20（中国风险投资论坛评选）
- 2019 风险投资二十年百强机构 （证券之星·上证综研研究所评选）
- 2018年度中国最佳生物医疗领域投资机构TOP20（中国风险投资论坛评选）
- 2018年度中国最瞩目新锐魅力领袖奖（中国风险投资论坛评选）
- 2017年度生物医药最佳投资机构奖（中信证券评选）
- 2017年度中国医疗健康领域投资机构20强 （清科评选）
- 2016年度中国创业投资机构100强 （清科评选）
- 2016年度上海十大最具影响力天使投资人 （人民网评选）
- 2016年度最具潜力投资机构奖 （浙江清华长三角研究院评选）