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2018.10.18 明德生物喜获EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)注册证 | 华岭资本Portfolio

近日,华岭资本重点投资企业——明德生物(股票代码:002932)自主研发的EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)顺利通过国家食品药品监督管理局审核,获得注册证。注册证号为国械注准20183400411。


 

EB病毒又称人类疱疹病毒4型,主要通过唾液传播,6岁以下多为不典型感染,15-30岁发病,与传染性单核细胞增多症、鼻咽癌以及儿童淋巴瘤等的发生密切相关。目前尚无有效的疫苗可预防其感染。EB病毒感染症状与感冒类似,但抗病毒治疗效果较差,多以对症治疗为主。

EB病毒的检测目前分为两种:病毒抗原抗体检测和病毒核酸检测。前者主要采用免疫学的方法,后者则采用荧光定量PCR的方法。与前者相比,使用荧光定量PCR法的灵敏度更高,准确度也更好。

明德生物推出的EB病毒核酸检测试剂盒采用荧光定量PCR法,可在ABI7500(赛默飞)、LightCycler480(罗氏)等荧光定量PCR平台上使用,能定量检测血液样本中EB病毒的含量。该款试剂盒采用了UNG-dUTP防污染系统,可有效防止以往扩增产物污染导致的假阳性(目前只有少数公司采用了该防污染系统)。同时该试剂盒还增加了竞争性内标,用于监测样本提取、加样等过程,可避免因提取得率低、存在PCR抑制剂、漏加等原因造成的假阴性结果,进一步提高了检测结果的准确性。

EB病毒核酸检测可在儿科、门诊、急诊以及体检中心推广应用,对于发热原因鉴别、传染性单核细胞增多症诊断以及鼻咽癌、儿童淋巴瘤风险预测均有价值。

本文转载自明德生物公众号。

华岭资本

华岭资本成立于2012年,是一家专注于生命科技领域的私募股权基金管理机构,重点关注重大新药创制,微创手术器械和精准医疗等细分领域,拥有一支具备丰富国内和国际股权投资和资本运作经验的管理团队。华岭资本管理着多支人民币和美元基金,以“行业专注+地域拓展”的战略思维,在上海、香港、武汉、青岛、温州、南京、成都等地发起设立了多支股权投资基金,与多家生物医疗产业园区建立了长期深厚的合作伙伴关系。已投资项目包括:康欣新材、明德生物、英派药业、科州制药、老鬼生物、蛙牌宠物、松力生物等一批优质明星企业。

华岭资本先后在2018年荣获了中国风险投资论坛颁发的最佳生物医疗领域投资机构和年度中国最瞩目新锐魅力领袖奖,在2017荣获了清科评选的中国医疗健康领域投资机构20,在2016年荣获了清科评选的中国创业投资机构100强,人民网评选的上海十大最具影响力天使投资人和浙江清华长三角研究院评选最具潜力投资机构奖

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